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第一個資料為
獸藥經(jīng)營許可(中、化藥類)
1、企業(yè)依據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》的自查報告
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
3、整改報告
4、獸藥經(jīng)營許可證申請表
5、廣東省獸藥GSP檢查驗收申請表
6、企業(yè)人員情況一覽表
7、質(zhì)量管理機構(gòu)人員身份證、及學歷證或相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱證書、勞動合同、社保證明
8、企業(yè)法人身份證
9、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
10、企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)情況表
11、獸藥經(jīng)營許可證正本(中、化藥類)
12、獸藥GSP現(xiàn)場驗收報告
13、企業(yè)組織機構(gòu)圖,企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖
14、質(zhì)量管理工作人員身份證及學歷證或相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱證書
15、聘用人員勞動合同、社保證明
16、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖
17、企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度
18、企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄
19、倉庫場所證明
其中最難找的文檔是
獸藥經(jīng)營管理制度
本制度依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,要求制定。
一、崗位職責
1、本崗位職責依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,要求制定。
2、負責人對銷售點經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負全面責任。
3、質(zhì)量管理人員負責對銷售點的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。
4、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責人,負責質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī),文件的具體執(zhí)行,對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理,嚴防購銷偽劣獸藥。
5、按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負責。
6、認真執(zhí)行銷售點的各項管理制度,對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn),及時采取預防或補救的措施。
二、獸藥采購管理制度
1、獸藥采購堅持“質(zhì)量第一”的原則;
2、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則;
3、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進渠道的合法性;
4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)管理檔案;
5、簽訂采購合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;
6、要求供貨單位提供合法證照,生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等審核資料,并復印存檔,供獸藥管理部門檢查;
7、采購人員應(yīng)及時了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。
三、獸藥驗收、入庫管理制度
(一)獸藥質(zhì)量驗收
購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括:獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時,應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗,合格后方可收貨。
1、獸藥質(zhì)量檢查驗收
(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查:主要檢查購進獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。
(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查:
外包裝:包裝箱是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期;有關(guān)特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標準,危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。
內(nèi)包裝:獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證,容器使用合理、清潔、干燥、無破損;封口嚴密,合格;包裝印字應(yīng)清晰,品名,規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。
(3)標簽和說明書檢查
獸藥的標簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及儲藏條件等。
(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意一下內(nèi)容:應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標志。中藥材每件包裝上應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。
中藥飲片每件包裝上應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
2、合法性審核
(1)必須是經(jīng)營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。
(2)必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名,規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。
大概正確內(nèi)容為
根據(jù)以上內(nèi)容整理資料辦理這個證件就應(yīng)該沒有問題了,以上為冠寧財稅xb經(jīng)驗所得,希望能夠幫助到大家!
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